Apa itu lyoprotectant?

Dalam sediaan cair beku-kering, di samping bahan aktif, toksik atau efektif terapeutik, mereka secara kolektif disebut sebagai lyoprotectants. Ini berbeda dari bahan pembantu, bahan pembantu memiliki efek terapi, dan zat pelindung tidak memiliki efek terapi.

Beberapa produk cair dapat diliofilisasi secara terpisah, tetapi beberapa produk cair seringkali tidak mudah diliofilisasi. Agar beberapa produk dapat berhasil diliofilisasi, kelarutan dan stabilitas produk liofilisasi dapat ditingkatkan, atau produk liofilisasi dapat secara estetika menyenangkan, dan beberapa zat tambahan perlu ditambahkan ke produk, yang merupakan agen pelindung, kadang-kadang disebut perlindungan. Zat tersebut adalah media pensuspensi, pengisi, eksipien, penyangga, alas, dan sejenisnya. Bahan pelindung bersifat inert secara kimia dan tidak bereaksi dengan produk yang diliofilisasi.

Peran agen pelindung:

1. Bakteri dan virus perlu tumbuh di bawah media kultur spesifik, tetapi beberapa media kultur seringkali sulit dipisahkan dari bakteri dan virus, dan mereka umumnya berhasil dikeringkan dalam media kultur ini. Misalnya, kaldu, skim, protein, dll.

2. Beberapa zat aktif memiliki konsentrasi yang sangat kecil dan sedikit bahan kering. Zat yang telah kering selama liofilisasi dibawa oleh aliran gas yang disublimasikan. Untuk meningkatkan konsentrasi dan meningkatkan kandungan bahan kering, produk yang diliofilisasi dapat membentuk aglomerat yang lebih baik. Oleh karena itu, perlu ditambahkan pengisi sedemikian sehingga konsentrasi bahan padat adalah antara 4 dan 25%. Pengisi atau eksipien ini adalah: sukrosa, defaktasi laktosa, protein dan hidrolisat, polivinilpirolidon, dekstran, sorbitol, dan sejenisnya.

3. Beberapa zat aktif sangat rapuh dan dapat rusak karena alasan fisik atau kimia selama pengeringan beku. Oleh karena itu, beberapa agen pelindung atau agen antibeku ditambahkan untuk mengurangi kerusakan pada pengeringan beku. Misalnya, dimetil hidrazin, gliserin, dekstran (dekstran), sakarida, polivinilpirolidon, dan sejenisnya ditambahkan.